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近日，華大基因自主研發(fā)的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測技術(NIFTY)獲得歐洲專利局授予發(fā)明專利，在英國、比利時、西班牙、斯諾文尼亞、匈牙利、瑞典、土耳其、瑞士、意大利，法國、丹麥、德國、捷克、波蘭、羅馬尼亞15個成員國生效。此次授權由中日韓美歐五大局中審查最嚴謹?shù)臍W洲專利局授予，也是中國大陸首個在歐洲獲批的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測專利。同時，國家知識產(chǎn)權局也向華大基因發(fā)出“授予專利權通知書”，意味著此專利在海內外共16個國家同步獲批。這是華大基因繼成為全球首家CFDA批準第二代基因測序診斷產(chǎn)品注冊機構后，獲得的來自世界對華大基因無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測技術的認可。

截止2014年8月，華大基因旗下子公司深圳華大基因醫(yī)學有限公司(以下簡稱：“華大醫(yī)學”)已在全球范圍內為近40萬孕婦提供了無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(NIFTY)服務。而此次授權的發(fā)明專利在核心算法和檢測范圍上都進行了提升。該專利是華大基因自主研發(fā)的“胎兒遺傳異常的無創(chuàng)性檢測技術”，通過對來自孕婦的血液樣品進行DNA測序來無創(chuàng)性檢測胎兒遺傳異常。其所涉及的核心算法，首次提供了對于染色體GC含量差異而造成的偏差結果的校正方法，成為大數(shù)據(jù)精準檢測的又一有力支撐，為全球孕媽媽提供更加準確和安心的檢測。此外，該發(fā)明專利除了用于傳統(tǒng)常染色體非整倍體(包括21-三體即唐氏綜合征Down Syndrome、18-三體即愛德華氏綜合征Edwards Syndrome、13-三體即帕陶氏綜合征Patau Syndrome)的檢測外，還給出了用于檢測包括性染色體病癥例如XO,XXX,XXY,XYY等胎兒非整倍體的綜合方法。這套“胎兒遺傳異常的無創(chuàng)性檢測”獨特的檢測方法，保證了檢測結果的高度準確性的同時，也引領無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測的轉化應用在原有三體檢測基礎上向性染色體疾病等更廣泛產(chǎn)前檢測范圍進一步發(fā)展。

華大醫(yī)學是無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測行業(yè)領導者，一直致力于基因組學技術轉化應用的自主研發(fā)和創(chuàng)新，目前共已發(fā)表無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測相關學術文章30余篇，相關專利申請72件，遍布亞美歐三大洲等10幾個國家。無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(NIFTY)產(chǎn)品自推廣至今，已與覆蓋英國、澳大利亞、西班牙、新加坡、以色列、捷克、土耳其、泰國、中國等52個國家的2000多家醫(yī)院或單位，檢測樣本量已近40萬例(截止2014年8月)，其準確率超過99.9%。 近日在原有獲批CFDA資質的21-三體(唐氏綜合征Down Syndrome)、18-三體(愛德華氏綜合征Edwards Syndrome)和13-三體(帕陶氏綜合征Patau Syndrome)檢測產(chǎn)品基礎上，華大醫(yī)學免費在線推出3種染色體缺失/重復綜合征檢測結果。無需增加采血量，不增加檢測費用，讓用戶享受更高靈敏度、更高準確性、更全面的檢測。

此次無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測技術(NIFTY)專利獲得多國授權，意味著無創(chuàng)產(chǎn)前檢測在更廣檢測范圍及更高檢測準度的新突破。華大醫(yī)學將繼續(xù)致力于新技術研發(fā)，新發(fā)明突破，做到基因檢測服務于民，基因科技造福于民，以引領無創(chuàng)基因測序產(chǎn)業(yè)有序、健康、快速的發(fā)展。

關于華大醫(yī)學

華大醫(yī)學自成立以來一直致力于以經(jīng)濟、簡便的方式，將全球前沿的多組學科研成果應用于醫(yī)學檢測領域，以期大幅降低出生缺陷和提高腫瘤等重大疾病的診療效果，并開發(fā)出一系列基于多組學技術(含高通量測序、高靈敏質譜、診斷大數(shù)據(jù)分析等自主核心技術)的檢測服務，形成了貫穿生命孕育、出生、發(fā)育、成長等全過程的全時全景的產(chǎn)品圖譜，無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(NIFTY)更是其重要的產(chǎn)品之一。

關于無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(NIFTY)

NIFTY是通過采集孕婦外周血，提取游離DNA，采用新一代高通量測序技術，并結合生物信息分析,得到胎兒發(fā)生染色體非整倍體的風險率，該檢測技術與傳統(tǒng)產(chǎn)前篩查羊水穿刺0.5%的危險相比，其風險率只有萬分之一。截止2014年8月，華大醫(yī)學開展的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測已經(jīng)覆蓋英國、澳大利亞、西班牙、新加坡、以色列、捷克、土耳其、泰國、中國等52個國家的2000多家醫(yī)院或單位，檢測樣本量已近40萬例，其準確率超過99.9%。該技術適用于血清學篩查顯示高危的孕婦;胎兒為試管嬰兒、習慣性流產(chǎn)等“珍貴兒”的孕婦;有穿刺禁忌癥等，不宜進行或不愿進行羊水穿刺或臍血穿刺等侵入性產(chǎn)前診斷的孕婦及錯過血清學篩查機會的孕婦等。