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近日，華大基因自主研發(fā)的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)技術(shù)(NIFTY)獲得歐洲專(zhuān)利局授予發(fā)明專(zhuān)利，在英國(guó)、比利時(shí)、西班牙、斯諾文尼亞、匈牙利、瑞典、土耳其、瑞士、意大利，法國(guó)、丹麥、德國(guó)、捷克、波蘭、羅馬尼亞15個(gè)成員國(guó)生效。此次授權(quán)由中日韓美歐五大局中審查最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臍W洲專(zhuān)利局授予，也是中國(guó)大陸首個(gè)在歐洲獲批的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)專(zhuān)利。同時(shí)，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局也向華大基因發(fā)出“授予專(zhuān)利權(quán)通知書(shū)”，意味著此專(zhuān)利在海內(nèi)外共16個(gè)國(guó)家同步獲批。這是華大基因繼成為全球首家CFDA批準(zhǔn)第二代基因測(cè)序診斷產(chǎn)品注冊(cè)機(jī)構(gòu)后，獲得的來(lái)自世界對(duì)華大基因無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)技術(shù)的認(rèn)可。

截止2014年8月，華大基因旗下子公司深圳華大基因醫(yī)學(xué)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)：“華大醫(yī)學(xué)”)已在全球范圍內(nèi)為近40萬(wàn)孕婦提供了無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)(NIFTY)服務(wù)。而此次授權(quán)的發(fā)明專(zhuān)利在核心算法和檢測(cè)范圍上都進(jìn)行了提升。該專(zhuān)利是華大基因自主研發(fā)的“胎兒遺傳異常的無(wú)創(chuàng)性檢測(cè)技術(shù)”，通過(guò)對(duì)來(lái)自孕婦的血液樣品進(jìn)行DNA測(cè)序來(lái)無(wú)創(chuàng)性檢測(cè)胎兒遺傳異常。其所涉及的核心算法，首次提供了對(duì)于染色體GC含量差異而造成的偏差結(jié)果的校正方法，成為大數(shù)據(jù)精準(zhǔn)檢測(cè)的又一有力支撐，為全球孕媽媽提供更加準(zhǔn)確和安心的檢測(cè)。此外，該發(fā)明專(zhuān)利除了用于傳統(tǒng)常染色體非整倍體(包括21-三體即唐氏綜合征Down Syndrome、18-三體即愛(ài)德華氏綜合征Edwards Syndrome、13-三體即帕陶氏綜合征Patau Syndrome)的檢測(cè)外，還給出了用于檢測(cè)包括性染色體病癥例如XO,XXX,XXY,XYY等胎兒非整倍體的綜合方法。這套“胎兒遺傳異常的無(wú)創(chuàng)性檢測(cè)”獨(dú)特的檢測(cè)方法，保證了檢測(cè)結(jié)果的高度準(zhǔn)確性的同時(shí)，也引領(lǐng)無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)的轉(zhuǎn)化應(yīng)用在原有三體檢測(cè)基礎(chǔ)上向性染色體疾病等更廣泛產(chǎn)前檢測(cè)范圍進(jìn)一步發(fā)展。

華大醫(yī)學(xué)是無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，一直致力于基因組學(xué)技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用的自主研發(fā)和創(chuàng)新，目前共已發(fā)表無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)相關(guān)學(xué)術(shù)文章30余篇，相關(guān)專(zhuān)利申請(qǐng)72件，遍布亞美歐三大洲等10幾個(gè)國(guó)家。無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)(NIFTY)產(chǎn)品自推廣至今，已與覆蓋英國(guó)、澳大利亞、西班牙、新加坡、以色列、捷克、土耳其、泰國(guó)、中國(guó)等52個(gè)國(guó)家的2000多家醫(yī)院或單位，檢測(cè)樣本量已近40萬(wàn)例(截止2014年8月)，其準(zhǔn)確率超過(guò)99.9%。 近日在原有獲批CFDA資質(zhì)的21-三體(唐氏綜合征Down Syndrome)、18-三體(愛(ài)德華氏綜合征Edwards Syndrome)和13-三體(帕陶氏綜合征Patau Syndrome)檢測(cè)產(chǎn)品基礎(chǔ)上，華大醫(yī)學(xué)免費(fèi)在線(xiàn)推出3種染色體缺失/重復(fù)綜合征檢測(cè)結(jié)果。無(wú)需增加采血量，不增加檢測(cè)費(fèi)用，讓用戶(hù)享受更高靈敏度、更高準(zhǔn)確性、更全面的檢測(cè)。

此次無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)技術(shù)(NIFTY)專(zhuān)利獲得多國(guó)授權(quán)，意味著無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)在更廣檢測(cè)范圍及更高檢測(cè)準(zhǔn)度的新突破。華大醫(yī)學(xué)將繼續(xù)致力于新技術(shù)研發(fā)，新發(fā)明突破，做到基因檢測(cè)服務(wù)于民，基因科技造福于民，以引領(lǐng)無(wú)創(chuàng)基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)有序、健康、快速的發(fā)展。

關(guān)于華大醫(yī)學(xué)

華大醫(yī)學(xué)自成立以來(lái)一直致力于以經(jīng)濟(jì)、簡(jiǎn)便的方式，將全球前沿的多組學(xué)科研成果應(yīng)用于醫(yī)學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域，以期大幅降低出生缺陷和提高腫瘤等重大疾病的診療效果，并開(kāi)發(fā)出一系列基于多組學(xué)技術(shù)(含高通量測(cè)序、高靈敏質(zhì)譜、診斷大數(shù)據(jù)分析等自主核心技術(shù))的檢測(cè)服務(wù)，形成了貫穿生命孕育、出生、發(fā)育、成長(zhǎng)等全過(guò)程的全時(shí)全景的產(chǎn)品圖譜，無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)(NIFTY)更是其重要的產(chǎn)品之一。

關(guān)于無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)(NIFTY)

NIFTY是通過(guò)采集孕婦外周血，提取游離DNA，采用新一代高通量測(cè)序技術(shù)，并結(jié)合生物信息分析,得到胎兒發(fā)生染色體非整倍體的風(fēng)險(xiǎn)率，該檢測(cè)技術(shù)與傳統(tǒng)產(chǎn)前篩查羊水穿刺0.5%的危險(xiǎn)相比，其風(fēng)險(xiǎn)率只有萬(wàn)分之一。截止2014年8月，華大醫(yī)學(xué)開(kāi)展的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)已經(jīng)覆蓋英國(guó)、澳大利亞、西班牙、新加坡、以色列、捷克、土耳其、泰國(guó)、中國(guó)等52個(gè)國(guó)家的2000多家醫(yī)院或單位，檢測(cè)樣本量已近40萬(wàn)例，其準(zhǔn)確率超過(guò)99.9%。該技術(shù)適用于血清學(xué)篩查顯示高危的孕婦;胎兒為試管嬰兒、習(xí)慣性流產(chǎn)等“珍貴兒”的孕婦;有穿刺禁忌癥等，不宜進(jìn)行或不愿進(jìn)行羊水穿刺或臍血穿刺等侵入性產(chǎn)前診斷的孕婦及錯(cuò)過(guò)血清學(xué)篩查機(jī)會(huì)的孕婦等。